VALFEN plus capsule

• Compoziţia preparatului 1 capsulă conţine:
  • substanţe active: extract uscat de valeriană 50,0 mg, extract uscat de păducel 30,0 mg, fenobarbital 20,0 mg;
• substanţe auxiliare: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, aerosil, stearat de magneziu.
• Descrierea preparatului:
  • Aspectul exterior al capsulei: Capsule operculate de formă cilindrică, cu capetele emisferice, cu suprafaţa netedă şi lucidă-opac, numărul capsulei 2.
  • Culoarea capsulei: corpul – verde şi capacul – negru sau corpul albastru-verzui şi capacul - albastru-închis.
  • Aspectul conţinutului din capsulă: pulbere de culoare brună, cu gust şi miros specific de valeriană.
• Proprietăţi farmacologice: Principiile active ale extractului de odolean micşorează excitabilitatea SNC, intensifică acţiunea hipnoticelor şi au acţiune spasmolitică. Principiile active ale extractului de păducel manifestă următoarele acţiuni: simpaticolitică, hipotensivă, vasodilatatoare şi sedativă asupra SNC. Acţiunea asupra miocardului este slabă, manifestă acţiune vasoditatatoare asupra vaselor coronare. Fenobarbitalul interacţionează cu membranele celulare, modificând proprietăţile fizico-chimice ale neuronilor. Manifestă antagonism faţă de unii mediatori excitanţi (glutamat). Inhibă SNC, în doză de 20 mg provoacă un efect sedativ moderat. În ansamblu preparatul calmeată sistemul nervos central, înlătură fenomenele neuro-vegetative neplăcute şi insomnia, scade tensiunea arterială .
• Indicaţii terapeutice: Hiperexcitabilitatea nervoasă, tulburările neuro-vegetative, insomnia, hipertensiunea arterială, hipertiroidismul, isteria.
• Doze şi mod de administrare: Intern. Câte o capsulă de 2 – 3 ori pe zi. În insomnie - 2 - 3 capsule la culcare.
• Contraindicaţii: Hipersensibilitatea la componentele preparatului insuficienţa renală şi hepatică severă, alergia la barbiturice, miastenia, sarcina şi lactaţia.
• Reacţii adverse: Somnolenţa, anemie megaloblastică, osteomalacie, tulburări psihice, nistagmus, ataxie.
• Supradozaj: Simptome: somnolenţa, depresie resperatorie, respiraţie Cheyn-Stokes, areflexie, oligurie, tahicardie, temperatură corporală scazută, confuzie, comă. Tratament: lavaj gastric, cărbune activat, diureză forţată, alcalinizarea urinei, menţinerea tensiunii arteriale, temperaturii corporale şi echilibrului hidro-electrolitic.
• Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare: În perioadă tratamentului nu se recomandă conducerea vehiculelor sau lucrul care solicită atenţie şi vigilenţă din cauza somnolenţei.
• Interacţiuni: Acidul valproic inhibă metabolizarea hepatică a fenobarbitalului şi-i intensifică efectul. Fenobarbitalul potenţiază acţiunea psiholepticelor, indice enzimele hepatice şi intensifică inactivarea hepatică a contraceptivelor hormonale, antidepresivelor, xantinelor, hormonitor reducându-le efectul. Preparatul potenţează efectele adverse ale alcoolului.
• Prezentare şi ambalaj: Câte 10 capsule în blister. 3 blistere a câte 10 capsule se plasează în cutie individuală de carton.
• Păstrare: Lista B. A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperaturi între 15-250C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor r.
• Termen de valabilitate: 2 ani. A nu se administra după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.