PARACETAMOL 120 mg/5ml sirop

• Compoziţia preparatului: Paracetamol Glicerol Zahăr Benzoat de sodiu Aromă de banan Apă purificată.
• Descrierea preparatului: Lichid vâscos, limpede, incolor sau slab gălbui, cu miros şi gust aromat de banan.
• Proprietăţi farmacologice: Paracetamolul este un derivat de paraaminofenol cu acţiune analgezică şi antipiretică. Acţiunea antiinflamatoare este slabă. Mecanismul acţiunii constă în inhibiţia sintezei prostaglandinelor atât la periferie, cât şi în SNC, predominant în centrul termoreglator hipotalamic.
• Indicaţii terapeutice: Algiile de intensitate joasă şi moderată: cefalee, odontalgii, mialgii, neuralgii, artralgii, dismenoree primară, stări febrile de diversă provenienţă.
• Doze şi mod de administrare:
• copii 3 luni – 1 an câte 2,5-5 ml (1/2 - 1 linguriţă) de 4 ori pe zi.
• copii 1 – 6 ani câte 5-10 ml (1-2 linguriţe) de 4 ori pe zi.
• copii 6 – 12 ani câte 10-20 ml (2-4 linguriţe) de 4 ori pe zi.
• Doza maximă: 10-15 mg/kg fiecare 8 ore. Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 3 zile în calitate de antipiretic şi 5 zile în calitate de analgetic.
• Contraindicaţii: Hipersensibilitate la preparat, insuficienţă hepatică şi/sau renală severă, deficitul glucozo-6-fosfat dehidrogenazei, glaucom, retenţie urinară, afecţiunile hematologice, sarcină, lactaţie, vârsta sub 3 luni.
• Reacţii adverse: Reacţii alergice (erupţii cutanate, prurit, urticărie, edem Quinke, bronhospasm). Rar anemie, agranulocitoză, trombocitopenie. Utilizarea îndelungată, în doze mari poate produce efecte nefrotoxice şi hepatotoxice.
• Supradozaj: Intoxicaţia acută cu paracetamol se manifestă după administrarea unei doze de 2 ori mai mare ca cea maximă – 50 mg/kg/corp/zi. Ea se manifestă prin vomă, hemoragii digestive, insuficienţă hepatică, necroză tubulară renală, edem cerebral, methemoglobinemie. Tratament: lavaj gastric, cărbune activat, acetilcisteină ca antidot (140 mg/кg iniţial, apoi 70 mg/кg la fiecare 4 ore timp de câteva zile). În intoxicaţie severă se recurge la hemodializă. A se controla nivelul aminotransferazelor.
• Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare: Paracetamol 120mg/5ml, sirop este predestinat pentru administrare doar copiilor.
• Interacţiuni: Creşte efectul hepatotoxic al barbituricelor, antiepilepticelor, rifampicinei, alcoolului, potenţează acţiunea specifică a antiinflamatorilor nesteroidiene, anticoagulantelor indirecte. Acetilcisteina reduce efectele adverse şi toxice ale paracetamolului. Administrarea concomitentă cu cloramfenicol duce la creşterea T1/2 a acestuia. Zidovudina măreşte riscul de apariţie a neutropeniei. Colestiramina scade absorbţia paracetamolului.
• Prezentare şi ambalaj: Sirop 120 mg/5 ml. Flacon de culoare brună cu capacitatea 100 ml.
• Păstrare: A se păstra la temperaturi 8-15 ˚C, la loc ferit de lumină.
• Termen de valabilitate: 2 ani. A nu se administra după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.