LORATADINĂ

• Compoziţia preparatului 1 capsula conţine: Loratadină 0,010 g Excipienţi până la 0,170 g (lactoză, amidon de porumb, talc, stearat de magneziu)
• Descrierea preparatului: Descrierea capsulei: capsule operculate de formă cilindrică, cu capetele emisferice, cu suprafaţa netedă şi lucidă-opac, numărul capsulei 2, corp – roz opac, capac – verde deschis. Descrierea conţinutului capsulei: pulbere şi granule şi de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie, fără miros.
• Proprietăţi farmacologice: Loratadina este un antihistaminic cu acţiune periferică de lungă durată, derivat de piperidină. Atât loratadina, cât şi principalul ei metabolit activ, decarboetoxiloratadina, blochează H1-receptorii histaminergici periferici. Nici loratadina, nici decarboetoxiloratadina nu depăşesc bariera hemato-encefalică şi sunt, în doze terapeutice, aproape completamente lipsite de efecte centrale. Are acţiune antialergică, antiexsudativă şi antipruriginoasă. Scade permeabilitatea capilarelor, înlătură spasmul musculaturii netede, previne edemarea ţesuturilor. După administrarea internă îşi începe acţiunea peste 15-20 minute, maximum peste 30-40 minute şi îşi prelungeşte efectul 24 ore.
• Indicaţii terapeutice: Rinită alergică sezonieră şi cronică, dermatoze alergice pruriginoase, urticarie cronică idiopatică, edemul Quinke, reacţii alergice la înţepături de insecte.
• Doze şi mod de administrare: Adulţi şi copii peste 12 ani câte 10 mg/zi în priză unică. Copii între 2 şi 12 ani cu masa corporală sub 30 kg – 5 mg, peste 30 kg – 10 mg o dată pe zi. Cura de tratament este de 10-15 zile.
• Contraindicaţii: Hipersensibilitate la preparat, insuficienţă hepatică, lactaţia.
• Reacţii adverse: Cefalee, tulburări digestive (greaţă, vărsături, anorexie, constipaţie, diaree, flatulenţă), reacţii alergice, uscăciunea mucoaselor, conjunctivită, tulburări vizuale; dismenoree, menoragii, vaginită, migrenă, vertij, afecţiuni hepatice, icter, hepatită, alopeţie, tahiaritmii supraventriculare, bronşită, bronhospasm; agitaţie , amnezie, confuzie, depresie, scăderea libidoului, insomnie, irascibilitate.
• Supradozaj: Aritmii cardiace, inclusiv torsades de pointes, somnolenţă, cefalee. Tratament: vomă indusă sau lavaj gastric, cărbune activat, purgative saline. Loratadina nu are antidot şi nu se elimină prin hemodializă. La necesitate antiaritmice şi monitorozarea ECG.
• Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare: Sarcina, alăptarea, hipokaliemia. Preparatul are efecte anticolinergice şi poate provoca uscăciunea căilor respiratorii la astmatici şi bolnavii cu bronşite cronice. În insuficienţa renală dozele se vor reduce.
• Interacţiuni: Ketoconazolul, miconazolul, eritromicina cresc efectele cardiotoxice ale loratadinei. Aceleaşi preparate şi cimetidina cresc concentraţia plasmatică a loratadinei fără a modifica acţiunea ei terapeutică.
• Prezentare şi ambalaj: 10 capsule în blister. 2 blistere într-o cutie individuală.
• Păstrare: Lista B. La loc uscat, ferit de lumină, la temperaturi între 15-25°С.
• Termen de valabilitate: 3 ani. A nu se administra după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.