Loperamid 2mg сapsule

• Compoziţia preparatului:
  • Substanţa activă: Clorhidrat de loperamid 2 mg
  • Substanţe auxiliare: Lactoză Stearat de magneziu Talc Celuloză microcristalină.
• Descrierea preparatului:
• Capsule operculate de formă cilindrică, cu capete emisferice, cu aspect exterior uniform şi suprafaţa lucios-opacă.
• Culoarea capsulei: corp albastru-verzui şi capac albastru închis sau corp verde-deschis şi capac albastru-deschis.
• Aspectul conţinutului capsulei: pulbere de culoare albă, fără miros sau cu miros slab caracteristic.
• Proprietăţi farmacologice: Loperamid inhibă motilitatea intestinală, dar stimulează absorbţia apei şi electroliţilor din intestin. Manifestă acţiune directă asupra muşchilor circulari şi longitudinali ai peretelui intestinal. Efectul se explică prin interacţiunea cu receptorii opioizi intestinali după tipul codeinei, însă fără efecte centrale, deoarece loperamidul nu depăşeşte bariera hematoencefalică. Tonusul sfincterului anal creşte. În rezultat loperamidul reduce volumul maselor fecale şi pierderile de lichide şi electroliţi. Loperamid are o biodisponibilitate de 40% cu realizarea unei concentraţii maxime peste 5 ore după administrare. 97% se cuplează cu proteinele plasmatice. Nu traversează bariera hemato-encefalică. Perioada de înjumătăţire constituie 10,8 ore după o singură administrare şi 16,2 ore la repetare. Loperamid se metabolizează în ficat şi se excretă biliar. Se elimină 90% pe cale intestinală, 10% (1% nemodificat) - pe cale renală.
• Indicaţii terapeutice: Tratamentul simptomatic al diareei acute şi cronice; normalizarea scaunului la pacienţii cu ileostomie.
• Doze şi mod de administrare:
  • Diaree acută: adulţi – iniţial 4 mg (2 capsule), apoi câte 2 mg (1 capsulă); copii peste 5 ani – iniţial 2 mg (1 capsulă), urmată de 2 mg (1 capsulă) după fiecare emisie consecutivă de scaune lichide.
  • Diaree cronică: doza iniţială este de 4 mg (2 capsule) pentru adulţi şi 2 mg (1 capsulă) pentru copii; această doză iniţială va fi ajustată până la obţinerea a 1–2 scaune solide/zi ceea ce, de regulă, se realizează cu o doză de întreţinere de 1–6 capsule/zi. Doza maximă pentru adulţi este de 16 mg (8 capsule)/zi; la copii ea se va corela cu greutatea corporală - 6 mg (3 capsule)/20 kg.
• Contraindicaţii: Obstrucţii intestinale, colită ulceroasă acută şi colită pseudomembranoasă; diaree infecţioasă; dizenterie acută; insuficienţă hepatică; situaţii în care trebuie evitată inhibarea peristaltismului; sarcina şi perioada de alăptare, vârsta până la 5 ani; hipersensibilitatea la preparat.
• Reacţii adverse: Confuzie, somnolenţă, fatigabilitate, surmenaj, vertij, xerostomie, megacolon toxic (flatulenţă, constipaţie, anorexie, dureri gastrice severe, greaţă, vomă), reacţii alergice (erupţii cutanate). Depresie respiratorie.
• Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare: Pe durata tratamentului diareei (îndeosebi la copii) e necesar de restabilit pierderea de lichide şi electroliţi prin terapia de rehidratare perorală. Dacă în diareea acută timp de 48 ore nu se determină îmbunătăţirea stării sau se dezvoltă constipaţie, meteorism, subileus, administrarea loperamidului se întrerupe imediat. La pacienţii cu disfuncţii hepatice e necesară supravegherea minuţioasă pentru depistarea eventualelor simptome de afectare toxică a SNC. În diareea infecţioasă a turiştilor (cu Shigella, Salmonella, unele tulpini de E.coli), tratamentul cu loperamid poate menţine febra. Pe durata tratamentului cu loperamid nu se recomandă de a conduce autovehicule sau de a manevra utilaje.
• Interacţiuni: Psiholepticele cresc riscul inhibiţiei SNC, inhibitorii de monoaminoxidază (şi furazolidonul) pot provoca puseu hipertensiv, opioidele – constipaţie severă, naloxonul scade efectul terapeutic al loperamidului.
• Prezentare şi ambalaj: Câte 10 capsule în blistere, câte 2 blistere în cutie.
• Păstrare: A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperaturi între 15-25°C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
• Termen de valabilitate: 3 ani. A nu se administra după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.