Gripecalm - E comprimate

• Compoziţia preparatului: Acid acetilsalicilic Paracetamol Cafeină anhidră Fosfat de codeină hemihidrat Celuloză microcristalină Polividonă Lactoză Amidon glicolat de sodiu Stearat de magneziu Talc Amidon de porumb.
• Descrierea preparatului: Comprimate cu suprafaţă plană, aspect uniform şi margini întregi, diametru 12 mm, de culoare albă sau alb-gălbuie, fără miros sau miros slab specific de acid acetic, cu gust amar.
• Proprietăţi farmacologice: Gripecalm - E este un preparat combinat ce manifestă acţiune analgezică, antipiretică, antitusivă. Acţiunea antipiretică se manifestă datorită acţiunilor acidului acetilsalicilic şi paracetamolului prin inhibarea sintezei şi eliberării prostaglandinelor la nivelul centrului termoreglator din hipotalamus, vasodilatării periferice şi sudoraţiei. Acţiunea analgezică este o rezultantă a acţiunilor paracetamolului şi acidului acetilsalicilic. Efectul analgezic are origine periferică ăi centrală. La periferie scaderea nivelului prostaglandinelor tisulare reduce sensibilitatea receptorilor nociceptivi la substanţele algogene, iar în mecanismul central se realizează la nivelul hipotalamusului. Acţiunea antitusivă este datorată codeinei, care este un derivat morfinic cu proprietăţi antitusive prin acţiune centrală, deprimând centrul tusei din bulbul ranidian. Cafeina potenţează efectele celorlalte componente. Componentele preparatul rapid şi practic complet se absorb din tractul gastrointestinal. Se distribuie bine în tot organismul. Se metabolizează în ficat. Se elimină cu urină sub formă de metaboliţi. Acţiunea preparatului se instalează în 1-2 ore după administrare.
• Indicaţii terapeutice: Gripă, stări febrile insoţite de tuse iritativă şi uscată. Tratamentul simptomatic al algiilor de intensitate medie: cefalee, odontalgii, neuralgii, mialgii, algodismenoree, artralgii, dureri postoperatorii, migrenă, entorse, fracturi şi luxaţii.
• Doze şi mod de administrare: Se administrează la adulţi cîte 1-2 comprimate de 2-3 ori/zi; la copii (6-15 ani) cîte 1/2 - 1 comprimat de 2-3 ori/zi.
• Contraindicaţii: Hipersensibilitate la componentele preparatului; insuficienţă cardiacă, respiratorie, renală sau hepatică; deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază, diabet zaharat, hemoragii gastrointestinale, ulcer gastro-duodenal în evoluţie.; sarcina, lactaţia, vîrsta sub 6 ani.
• Reacţii adverse: Epigastralgii, greaţă, vomă, hemoragii digestive, reacţii alergice şi anafilactoide, bronhospasm (mai ales la astmatici), ocazional trombocitopenie, anemie, nefrită interstiţială, necroză papilară; nelinişte, tremor, cefalee, convulsii (la copii), euforie, constipaţie, prurit. La administrare prelungită poduce dependenţă.
• Supradozaj: Simptome: citoliză hepatică, depresia accentuată a centrului respirator (cianoză, insuficienţă respiratorie), vome, prurit, edem pulmonar (foarte rar). Proceduri de urgenţă: transport rapid la cel mai apropiat spital, cu asistenţă respiratorie. Ca antidoţi se administrează naloxonă, acetilcisteină.
• Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare: Se prescrie cu prudenţă la bolnavii cu disfuncţii hepatice sau renale, hipotiroidism, boala Addison, hipertrofie de prostată, astm bronşic şi emfizem pulmonar, la care poate accentua fenomenele de insuficienţă respiratorie, boală ulceroasă neevolutivă. Prudenţă la copii. Doze mai mari de 0,3 mg/kg de codeină pot produce convulsii la copii. Poate prezenta fenomen de acumulare la bolnavii cu afecţiuni hepatice şi renale. Codeina poate diminua funcţiile mentale şi activităţile psihice. Consumul băuturilor alcoolice este contraindicat pe toată perioada tratamentului .
• Interacţiuni: Alcoolul creşte riscul producerii hemoragiilor gastrice şi creşte potenţialul hepatotoxic al preparatului. Prudenţă sau se evită asocierea produsului cu anticoagulante cumarinice (risc crescut de hemoragii), glucocorticoizi (risc de ulcer şi hemoragii), metotrexat (toxicitatea acestuia este crescută), sulfonamide antidiabetice (risc de hipoglicemie), probenecid şi sulfinpirazonă (efect uricozuric scăzut), spironolactonă (efect diuretic scăzut). Produsul Gripecalm –E nu se va asocia cu clorpromazina, deoarece poate produce hipotermie, iar efectul deprimant central al codeinei este potenţat de fenotiazine, antidepresive triciclice, IMAO, antihistaminice, tranchilizante, sedative, hipnotice, alcool. Codeina potenţează analgezicele. Efectele codeinei sunt scăzute de caolin prin scăderea absorbţiei.
• Prezentare şi ambalaj: 2 blistere a câte 10 comprimate în cutie individuală.
• Păstrare: Lista B. A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperaturi între 15 – 25 °C.
• Termen de valabilitate: 2 ani. A nu se administra după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.