CIPROX 250mg, 500mg capsule
- Compoziţia preparatului 1 capsulă conţine:
- substanţe active: Clorhidrat de ciprofloxacină (în recalcul la ciprofloxacină anhidră) 250 mg sau 500 mg;
- substanţe auxiliare: amidon de porumb, talc, stearat de magneziu.
- Proprietăţi farmacologice: Fluorochinolonă cu spectru antibacterian larg activă faţă de Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., inclusiv indol-pozitiv şi indol-negativ, Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Yersinia spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamydia spp., Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, S.agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes. Mai puţin sensibile: Serratia spp., Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycobacterium spp., bacteriile anaerobe. Sunt rezistente: Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Acţiunea faţă de Treponema pallidum este studiată puţin. Mecanismul acţiunii constă în blocarea ADN-girazei microorganismelor sensibile şi a replicării ADN-ului. Fluorul este responsabil de lărgirea spectrului antibacterian pentru gram-negativi şi extinderea spectrului la gram-pozitivi. Ciclul piperazinic face preparatul activ contra pseudomonadelor.
- Indicaţii terapeutice: Infecţiile căilor respiratorii inferioare (pneumonii, bronşite cronice acutizate, fibroză chistică), tractului urinar, pelviene (anexită, salpingite, endometrite, prostatită, gonoree), pielii şi ţesuturilor moi cu bacili gram-negativi sau stafilococi, osteo-articulare, intestinale cu diverşi agenţi patogeni, ORL (otită medie, faringită, laringită, sinusite, mastoidite), ale vezicii biliare şi căilor biliare, septicemia, peritonita. Profilaxia şi tratamentul infecţiilor la bolnavii imunodeficienţi.
- Doze şi mod de administrare: Intern. În infecţiile tractului urinar câte 250 mg de 2 ori pe zi, în celelalte - câte 500 mg de 2 ori pe zi, în infecţiile severe - 750 mg de 2 ori pe zi. În gonoreea acută 250-500 mg ca monodoză. În gastroenterite 250-500 mg de 2 ori pe zi, în infecţiile pulmonare şi osoase 500-750 mg de 2 ori pe zi, în alte infecţii 250 mg de 2 ori pe zi. Administrarea se va continua cel puţin încă 2 zile după dispariţia simptomelor clinice. Profilaxia infecţiilor chirurgicale câte 500-750 mg cu 30-60 min. înainte de operaţie.
- Contraindicaţii: Hipersensibilitatea la chinolone. Sarcina, lactaţia, copiii până la 14 ani din cauza artropatiilor care pot apărea la ei.
- Reacţii adverse: Reacţii alergice şi anafilactice, dureri articulare, cefalee, agitaţie, angoasă, afecţiuni vizuale, insomnie, coşmaruri, halucinaţii, gust neplăcut, creşterea tensiunii intracraniene, uneori convulsii, candidoză bucală, sângerări gastrointestinale, palpitaţii, fluter atrial, angină pectorală, hipotensiune arterială, bronhospasm, edem pulmonar. Erupţii cutanate, prurit, edem angioneurotic, rar eozinofilie, reacţii anafilactoide. Apariţia diareii severe pe parcursul tratamentului poate fi indiciul colitei pseudomembranoase.
- Supradozaj:
- Simptome: greaţă, vomă, tremor, dispnee, convulsii.
- Tratament: lavaj gastric, rehidratare, terapie simptomatică.
- Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare: Preparatul excită sistemul nervos central. Se va evita administrarea preparatului pacienţilor cu ateroscleroză cerebrală, epilepsie şi predispoziţie la convulsii. Conducerea vehiculelor şi lucrul care solicită vigilenţă.
- Interacţiuni:
Activitatea antimicrobiană creşte la asocierea preparatului cu antibiotice beta-lactamice, aminoglicozide, vancomicină, clindamicin, metronidazol. Creşte concentraţia serică a teofilinei, cafeinei, fenitoinei, potenţează acţiunea antidiabeticelor orale (derivaţi de sulfoniluree). Antiacidele cu calciu, magneziu sau aluminiu, preparatele fierului, sucralfatul scad intensitatea absorbţiei preparatului. Probenecidul reduce excreţia urinară, creşte concentraţia serică şi durata acţiunii preparatului. Ciprofloxacina creşte efectul anticoagulantelor şi timpul sângerării, nefrotoxicitatea ciclosporinei. Se va evita administrarea concomitentă a ciprofloxacinei cu psihotrope şi anticonvulsivante.
- Prezentare şi ambalaj: Capsule 250 mg sau 500 mg N10 în blistere. 2 blistere a cîte 10 capsule în cutie individuală.
- Păstrare: Lista B. A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperaturi între 15 – 25 °C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor!
- Termen de valabilitate: 4 ani. A nu se administra după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.
