BISEPTRIM 0,48g Comprimate
- Compoziţia preparatului:
- substanţe active: Sulfametoxazol – 0,400g Trimetoprim - 0,080g .
- Descrierea preparatului: Comprimate de culoare albă, fără miros, cu gust amar, cu suprafaţa plană, cu diviziune diametrală, cu margini bine conturate.
- Proprietăţi farmacologice: Biseptrimul constituie o combinaţie de Sulfametoxazol şi Trimetoprim.
- Sulfametoxazolul este o sulfanilamidă cu spectrul larg de acţiune antibacteriană. Inhibă dihidrofolat – sintetaza şi sinteza acidului folic (acid dihidrofolic), manifestând acţiune bacteriostatică.
- Trimetoprimul inhibă dihidrofolat – reductaza şi transformarea acidului folic în acid folinic (tetrahidrofolic) necesar pentru sinteza acizilor nucleici şi proteinelor bacteriene.
- Asociaţia acestor două substanţe este bactericidă. Este efectiv faţă de bacterii gram–pozitive: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., inclusiv S. pneumoniae, Branhamella catarrhalis; gram–negative: Haemophylus influenzae, parainfluenzae et ducreyi, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Proteus spp., Morganella morganii, Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia spp., Vibrio cholerae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Brucella spp., Chlamidia trachomatis, Nocardia asteroidis, Pneumocystis carinii.
- Indicaţii terapeutice: Infecţiile căilor respiratorii superioare şi inferioare, inclusiv bronşitele cronice în faza acutizării, pneumoniile de diversă etiologie, inclusiv cu Pneumocystis carinii, boala bronşiectazică în faza acutizării, otita medie la copii, infecţiile renale şi ale tractului urinar (cistită, pielonefrită, uretrită, prostatită), infecţiile organelor sexuale, infecţiile gastro – intestinale (febră tifoidă şi paratifoidă, dizenteria, salmonelozele, adjuvant în tratamentul holerei), osteomielita, bruceloza acută, nocardioza.
- Doze şi mod de administrare: Adulţi: câte 1-2 comprimate (480 mg) de 2 ori pe zi, în funcţie de gravitatea bolii (dimineaţa şi seara), în infecţiile grave câte 3 comprimate (480 mg) de 2 ori pe zi. În tratamentul de durată doza se micşorează până la 1 comprimat (480 mg) de 2 ori pe zi. Copii: 2 – 6 luni - câte 120 mg de 2 ori pe zi cu interval de 12 ore. De la 6 luni – 5 ani - câte 240 mg de 2 ori pe zi; 6 – 12 ani - câte 480 mg de 2 ori pe zi.
- Contraindicaţii: Hipersensibilitatea faţă de sulfamide sau trimetoprim. Insuficienţa hepatică şi renală, sarcina, perioada de alăptare, copii sub 6 săptămâni, afecţiunile sanguine.
- Reacţii adverse: Greaţă, vomă, diaree, stomatită, creşterea activităţii transaminazelor. Erupţii, edem angioneurotic, sindrom Lyell sau Stevens – Johnson. Leucopenie, neutropenie, trombocitopenie, pancitopenie, purpură trombocitopenică, anemie megaloblastică, hemolitică sau aplastică, arganulocitoză, eozinofilie. Meningită aseptică, halucinaţii, acufene. Hiperkaliemie (în doze mari), hipoglicemie.
- Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare: În tratamentul de durată se impune necesitatea unui examen hematologic (inhibiţia măduvei osoase) în special la copii şi bătrâni. La apariţia anemiei se recomandă folinat de calciu 3-6 mg i.m. timp de 5-7 zile. La apariţia reacţiilor alergice tratamentul trebuie suspendat.
- Interacţiuni:
Creşte efectul anticoagulantelor orale, anticonvulsivantelor, antidiabeticelor orale, metotrexatului, fenilbutazonei, sulfinpirazonului, mielodepresivelor. Scade efectul ciclosporinei. Diureticile tiazidice cresc riscul trombocitopeniei. Pirimetamina (metotrexat) poate conduce la anemia megaloblastă.
- Prezentare şi ambalaj: 10 comprimate Biseptrim 0,48g într-un blister. 2 blistere a câte 10 comprimate Biseptrim 0,48g se plasează în cutie individuală din carton.
- Păstrare: La loc uscat, ferit de lumină, la temperatura camerei 15- 250C.
- Termen de valabilitate: 3 ani.
