AZITROX 250mg, 500mg capsule
- Compoziţia preparatului 1 capsulă conţine:
- substanţe active: azitromicină 250mg; 500mg.
- Descrierea preparatului:
- Aspectul exterior al capsulei: capsule operculate de formă cilindrică, cu capete emisferice, cu suprafaţa netedă şi lucidă-opac, numărul capsulei 1 şi 0 corespunzător pentru dozele 250 şi 500 mg ampicilină.
- Culoarea capsulei: corpul – galben şi capacul – roşu (pentru doza 250 mg ampicilină), şi corpul – roşu şi capacul – cenuşiu (pentru doza 500 mg ampicilină).
- Aspectul conţinutului din capsulă: granule sau granule cu amestec de pulbere albă sau albă cu nuanţă slab gălbuie, cu gust amar şi miros slab specific.
- Proprietăţi farmacologice: Este primul reprezentant al unui nou grup de macrolide – azalide, considerate antibiotice cu spectru larg de acţiune. Activ faţă de bacterii gram-pozitive: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; bacterii gram-negative: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, unele microorganisme anaerobe: Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp. etc.; Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Azitromicina nu este activă faţă de bacteriile gram-pozitive rezistente la eritromicină. Azitromicina se absoarbe bine, în organism se concentrează în fagocite şi fibroblaşti şi se distribuie în ţesuturile inflamate; penetrează parţial bariera hematoencefalică; se elimină prin bilă.
- Indicaţii terapeutice: Afecţiunile inflamatoare şi infecţioase provocate de microorganismele sensibile la preparat: infecţiile căilor respiratorii superioare şi ale organelor ORL (angină, sinuzită, tonzilită, otită medie); scarlatina, infecţiile căilor respiratorii inferioare (pneumonii bacteriene şi atipice, bronşită); infecţiile pielii şi ale ţesuturilor moi (impetigo, dermatoze infectate); infecţiile tractului urogenital (uretrită necomplicată sau/şi cervicită); boala Lyme (borrelioza), pentru tratamentul stării incipiente (erythrema migrans); boala ulceroasă a stomacului şi duodenului asociate cu Helicobacter pylori.
- Doze şi mod de administrare: Intern, cu 1 oră înainte de mese sau cu 2 ore după mese într-o singură priza. Afecţiunile organelor respiratorii superioare şi inferioare, pielii şi ale ţesuturilor moi: câte 500 mg într-o singură priza – 3 zile (doza unei cure – 1,5 g). Uretrita necomplicată sau/şi cervicita: 1 g în priza unică (4 capsule a câte 250 mg sau 2 capsule a câte 500 mg). Boala Lyme (pentru tratamentul stadiului incipient – erythema migrans): în prima zi – 1 g (4 capsule a câte 250 mg sau 2 capsule a câte 500 mg), de la ziua a doua până la a cincea - câte 500 mg (doza unei cure – 3 g). Boala ulceroasă a stomacului şi duodenului asociate cu Helicobacter pylori – câte 1 g pe zi (4 capsule a câte 250 mg sau 2 capsule a câte 500 mg) timp de 3 zile în componenţa terapiei combinate.
- Contraindicaţii: Hipersensibilitate la macrolide, sarcina, lactaţia, vîrsta sub 12 ani.
- Reacţii adverse: Greaţă, vomă, dispepsie, flatulenţă, dureri abdominale, melena, icter colestatic, cefalee, somnolenţă, senzaţie de oboseală, vertij, vaginită, nefrită, dureri în cutia toracică, palpitaţii, neutropenie sau neutrofilie, colită pseudomembranoasă, candidoză, fotosensibilitate, erupţii cutanate, edem angioneurotic, eozinofilie; la copii – hiperkinezii, excitaţie, iritabilitate, insomnie.
- Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare: Se administrează cu precauţie la pacienţii cu aritmii cardiace, afecţiuni hepatice şi renale severe.
- Interacţiuni:
Antiacidele cu conţinut de aluminiu şi magneziu, alimentele şi etanolul reduc absorbţia intestinală a azitromicinei. Azitromicina măreşte concentraţia plasmatică a teofilinei, cicloserinei, metilprednisolonului şi anticoagulantelor. Scade clearence-ul triazolamului şi-i prelungeşte acţiunea. Creşte efectul alcaloizilor de ergot, dihidroergotaminei. Tetraciclinele şi cloramfenicolul potentează acţiunea azitromicinei (sinergism), iar lincosamidele – scad eficacitatea. Azitromicina creşte concentraţia plasmatică şi toxicitatea carbamazepinei, alcaloizilor de ergot, acidului valproic, hexobarbitalului, fenitoinei, bromocriptinei, antidiabeticelor orale. Este incompatibil cu heparina.
- Prezentare şi ambalaj: сapsule a сâte 250 mg sau 3 capsule a câte 500 mg în blistere.
- Păstrare: B. A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperaturi cuprinse între 15 – 25 °C.
- Termen de valabilitate: 3 ani.
