Antalgic comprimate

• Compoziţia preparatului: Paracetamol Fosfat de codeină hemihidrat Clorhidrat de prometazină .
• Descrierea preparatului: Comprimate cu suprafaţă plană, aspect uniform şi margini întregi, diametru 12 mm; de culoare albă până la aproape albă, fără miros, cu gust amar.
• Proprietăţi farmacologice: Antalgic este un preparat combinat ce manifestă acţiune analgezică, antipiretică, antitusivă, antihistaminică şi sedativă. Acţiunea analgezică este o rezultantă a acţiunilor paracetamolului şi fosfatului de codeină, efect potenţat de clorhidratul de prometazină. Efectul analgezic al paracetamolului e determinat de blocarea periferică a impulsurilor pe hemoreceptorii bradikininsensibili, responsabili de apariţia durerii. Efectul antipiretic al preparatului e determinat de capacitatea paracetamolului de inhibare a sintezei prostaglandinelor la nivelul centrului termoreglator din hipotalamus şi ca rezultat, scaderea temperaturii corporale. Acţiunea antitusivă este datorată codeinei, care este un derivat morfinic cu proprietăţi antitusive prin acţiune centrală, deprimând centrul tusei din bulbul ranidian. Acţiunea preparatului se instalează în 1-2 ore după administrare. Componentele preparatul rapid şi practic complet se absorb din tractul gastrointestinal. Se distribuie bine în tot organismul. Se metabolizează în ficat. Se elimină cu urina sub formă de metaboliţi.
• Indicaţii terapeutice: Gripă, stări febrile de diversă geneză, tuse iritativă şi uscată. Tratamentul simptomatic al algiilor de intensitate medie: cefalee, odontalgii, neuralgii, mialgii, algodismenoree, artralgii, dureri postoperatorii, migrenă, entorse, fracturi şi luxaţii.
• Doze şi mod de administrare: Se administrează la adulţi cîte 1 comprimat de 2-3 ori/zi; la copii peste 6 ani cîte ½ – 1 comprimat de 2-3 ori/zi.
• Contraindicaţii: Hipersensibilitate la componentele preparatului; insuficienţă cardiacă, respiratorie, renală sau hepatică, deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază; sarcina, lactaţia, vîrsta sub 6 ani.
• Reacţii adverse: Reacţii alergice şi anafilactoide, uneori trombocitopenie, anemie, nefrită interstiţială, necroză papilară; vertij, greaţă, xerostomie, constipaţie; somnolenţă, convulsii (la copii), euforie; prurit, tulburări de vedere, fotosensibilitate. La administrare prelungită produce dependenţă.
• Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare: Se prescrie cu prudenţă la bolnavii cu disfuncţii hepatice sau renale, hipotiroidism, boala Addison, hipertrofie de prostată, astm bronşic şi emfizem pulmonar, la care poate accentua fenomenele de insuficienţă respiratorie. Prudenţă la copii. Doze mai mari de 0,3 mg/kg de codeină pot produce convulsii la copii. Poate prezenta fenomen de acumulare la bolnavii cu afecţiuni hepatice şi renale. Codeina poate diminua funcţiile mentale şi activităţile psihice. În timpului tratamentului se va evita expunerea la lumina sorală, din cauza riscului fotosensibilităţii, la fel se va evita conducerea autovehicurilor şi lucrul care necesită vigilenţă. Consumul băuturilor alcoolice este contraindicat pe toată perioada tratamentului.
• Interacţiuni: Prometazină potentează efectul anestezicelor generale, hipnoticelor şi analgezicelor. Efectele codeinei sunt scăzute de caolin prin scăderea absorbţiei. Hipnoticele, sedativele, tranchlizantele, anestezicele generale, fenotiazinele, antidepresivele triciclice, antihistaminicele sedative, alţi derivaţi morfinici acţionează aditiv cu codeina privind efectul sedativ şi deprimant respirator. Asocierea cu băuturile alcoolice creşte fenomenele de deprimare psihomotorie. Codeina nu se asociază cu IMAO din cauza riscului toxic mare. Asocierea codeinei cu medicamente antihipertensive măreşte riscul accidentelor hipotensive. Dozele mari de paracetamol cresc efectul anticoagulantelor cumarinice, probabil prin reducerea sintezei hepatice de profactori ai coagulării.
• Prezentare şi ambalaj: 2 blistere a câte 10 comprimate în cutie individuală.
• Păstrare: B. A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperaturi între 15 – 25 °C.
• Termen de valabilitate: 2 ani. A nu se administra după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.