AMOXICILINĂ 500 mg capsule

• Compoziţia preparatului 1 capsulă conţine:
  • substanţe active: amoxicilină trihidrat (în recalcul la amoxicilină anhidră) - 500 mg;
• substanţe auxiliare: amidon de porumb, stearat de magneziu, talc.
• Descrierea preparatului:
  • Aspectul exterior al capsulei: Capsule operculate, ce au forme de cilindri alungiţi, rotungiţi la capete şi care se închid prin îmbucare; numărul capsulei № 0.
  • Culoarea capsulei: corp şi capac de culoare roz-opac.
  • Aspectul conţinutului din capsulă: granule sau granule cu amestec de pulbere albă sau albă cu nuanţă gălbuie, cu gust amar şi miros slab caracteristic.
• Proprietăţi farmacologice:
• Proprietăţi farmacodinamice: Preparat antibacterian din grupul penicilinelor cu spectru larg de acţiune. Este activ pe bacterii gram-pozitive: stafilococi neproducători de penicilinaze, Streptococcus spp. (alfa- şi beta hemolitic), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus faecalis; Clostridium tetani, Listeria monocytogenes; bacterii gram-negative: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Haemophilus pertussis, Escherichia coli; Proteus mirabilis, Salmonella spp., Actinomyces israeli. Sunt rezistente: Pseudomonas spp., Klebsiella spp., Enterobacter, Mycoplasma, Chlamydia, Rickettsia. Mecanismul acţiunii constă în inhibiţia peptidoglicansintetazei peretelui bacterian şi liza bacteriilor. Acţiunea este bactericidă în cazul când bacteriile se află în faza multiplicării şi dacă acestea nu produc beta-lactamaze.
• Proprietăţi farmacocinetice: Amoxicilina este stabilă în sucul gastric şi se absoarbe practic complet din tractul gastrointestinal. Spre deosebire de ampicilină, cu care este înrudită, este mai bine tolerată, nu irită mucoasa tubului digestiv, are biodisponibilitate mai bună, creează concentraţii sanguine mai mari.
• Indicaţii terapeutice:Infecţiile ORL cu streptococi, stafilococi (neproducători de beta-lactamaze) şi Haemophilus influenzae; infecţiile căilor respiratorii superioare şi inferioare cu stafilococi neproducători de penicilinaze, streptococi şi H. influenzae; infecţiile pielii şi ţesuturilor moi cu Staphylococcus spp. (cu excepţia tulpinilor producătoare de penicilinaze) şi E. coli; gonoreea necomplicată la bărbaţi şi femei (uretrită, endocervicită, proctită); ulcerul gastric cu Helicobacter pylori; infecţiile gastrointestinale, renale şi urogenitale.
• Doze şi mod de administrare: Se administrează intern. Adulţi şi copii peste 10 ani (greutatea corporală peste 40 kg) – câte 500 mg de 3 ori pe zi, în infecţii severe – câte 1 g de 3 ori pe zi. Doza maximă nictemerală constituie 6 g/zi. Durata tratamentului constituie în medie 5-7 zile, în infecţii streptococice – nu mai puţin de 10 zile. În gonoreea necomplicată – 3 g într-o singură doză. În febra tifoidă la adulţi 2-4 g/zi timp de 14 zile, copii 2 g/zi timp de 21 zile. Purtătorii de bacili tifici 2-4 g/zi până la negativarea coproculturii. În enterocolite 1-2 g/zi.
• Contraindicaţii: Reacţiile alergice la peniciline; infecţiile cu virus herpetic, mononucleoza infecţioasă. Sarcina şi perioada de alăptare.
• Reacţii adverse: Greaţă, vomă, diaree, glosită, stomatită; anemie, leucopenie, trombocitopenie, purpură trombocitopenică; creştere uşoară şi tranzitorie a activităţii transaminazelor serice. Hiperactivitate, agitaţie, insomnie, vertij, anxietate, confuzie, modificări comportamentale. Reacţii alergice (erupţii maculopapuloase, eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson, epidermoliză toxică, urticarie, dermatită exfoliativă).
• Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare: Se administrează cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă renală, nou-născuţi şi prematuri. Pe parcursul tratamentului este posibilă suprainfecţie cu Pseudomonas, Enterobacter, Candida; în asemenea cazuri se recomandă tratament respectiv. Tratamentul se va continua în mod obligator timp de 48-72 ore după dispariţia simptomelor clinice ale maladiei. În caz de tratament îndelungat se recomandă monitorizarea funcţiei renale, hepatice şi tabloului sângelui periferic.
• Interacţiuni: Acidul clavulanic şi aminoglicozidele cresc eficacitatea amoxicilinei. Probenecidul reduce excreţia renală şi creşte durata acţiunii amoxicilinei. Amoxicilina creşte efectul anticoagulantelor, scade efectul contraceptivelor perorale cu conţinut de estrogeni; scade clearance-ul şi măreşte toxicitatea metotrexatului; creşte absorbţia digoxinei. Probenecidul, sulfinpirazona, acidul acetilsalicilic, indometacina, oxifenbutazon scad secreţia tubulară şi excreţia amoxicilinei. Antiacidele şi chimioterapicele bacteriostatice scad activitatea antibacteriană a amoxicilinei, iar metronidazolul – potenţează acţiunea preparatului.
• Prezentare şi ambalaj: Câte 10 capsule în blistere. 2 blistere a câte 10 capsule împreună cu instrucţiunea pentru administrare se plasează în cutie individuală de carton.
• Păstrare: Lista B. A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperatura 15-25°C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
• Termen de valabilitate: 3 ani. A nu se utiliza după expirarea termenului de valabilitate înscris pe ambalaj.