ACICLOVIR capsule

• Compoziţia preparatului 1 capsulă conţine:
• substanţa activă: Aciclovir 200 mg;
• substanţe auxiliare: amidon de porumb, stearat de magneziu.
• Descrierea preparatului:
  • Aspectul exterior al capsulei: Capsule operculate de formă cilindrică, cu capete emisferice, cu suprafaţa netedă şi lucidă-opac, numărul capsulei 2.
  • Culoarea capsulei: corp albastru-verzui şi capac albastru-închis.
  • Conţinutul capsulei: pulbere cristalină albă, până la uşor gălbuie, cu gust amar, fără miros sau cu miros uşor sesizabil.
• Proprietăţi farmacologice:
  • Proprietăţi farmacodinamice: Este un analog aciclic sintetic al unui nucleozid purinic. Poate fi considerat ca un promedicament deoarece, pentru a deveni activ, trebuie supus fosforilării prin intermediul timidin-kinazei. Monofosfatul este transformat ulterior în difosfat de către guanilat-kinază, apoi în trifosfat de o serie de enzime celulare. Aciclovirul-trifosfat interferă cu ADN-polimeraza virală şi inhibă replicarea ARN-ului viral. Este activ faţă de Herpes simplex, Varicella zoster, Epstein Barr şi Сitomegalovirus. Virusurile sunt enumerate în ordinea descrescândă a sensibilităţii lor la aciclovir. Aciclovirul este puţin toxic pentru celulele neinfectate din cauză că 1) acestea îl utilizează într-o măsură mai mică, 2) îl transformă mai puţin în formă activă şi 3) ADN-polimeraza umană este mai puţin sensibilă la forma lui activă.
  • Proprietăţi farmacocinetice: La administrarea internă aciclovirul se absoarbe doar parţial. Perioada de înjumătăţire este de circa 3 ore. Se elimină pe cale renală în stare neschimbată, parţial sub formă de metabolit. În insuficienţă renală perioada de înjumătăţire se măreşte considerabil.
• Indicaţii terapeutice: Infecţiile diseminate ale nou-născuţilor, infecţiile genitale, encefalita cu Herpes simplex, herpesul muco-cutanat, Herpes zoster, Varicella. Keratitele şi alte afecţiuni oftalmice provocate de Herpes simplex. Profilaxia recidivelor de Herpes simplex la pacienţii normoimuni şi a infecţiilor cu Herpes simplex la pacienţii imunodeficienţi.
• Doze şi mod de administrare: Intern. Se administrează la adulţi şi adolescenţii câte 200 - 800 mg de 2 ori pe zi. Copii peste 6 ani până la 3,2 g/zi, 2 - 6 ani 1 - 1,6 g/zi, sub 2 ani 500 - 800 mg/zi, divizată în 4 prize. Durata tratamentului este de minimum 5 zile.
• Contraindicaţii: Hipersensibilitate la preparat, afecţiunile neurologice. Contraindicat în timpul sarcinii şi alăptării, copiilor cu vârsta sub 3 luni.
• Reacţii adverse: Greaţă, vomă, diaree, colici intestinale, erupţii cutanate, cefalee, fatigabilitate, febră, rar alopecie, creşterea tranzitorie a activităţii transaminazelor hepatice, nivelului bilirubinei şi creatinininei în sânge. De asemenea, sunt posibile complicaţii renale, până la insuficienţă renală.
• Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare: Se administrează cu precauţie pacienţilor cu afecţiuni renale, copiilor de vârsta fragedă şi persoanelor vîrstnice, reducînd dozele în corespundere cu clearance-ul creatininei.
• Interacţiuni: Substanţele nefrotoxice şi probenecidul măresc toxicitatea aciclovirului.
• Prezentare şi ambalaj: Capsule 200 mg, câte 10 capsule în blister. Câte 2 blistere în cutie de carton.
• Păstrare: La loc uscat, ferit de lumină, la temperaturi între 15 – 25 °C.
• Termen de valabilitate: 3 ani. A nu se administra după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.