DENUMIREA COMERCIALĂ

Vita Grapes Fier

DCI-ul substanţelor active

Ferrosi sulfas
Vitis viniferae cutis extractum siccum
Vitis viniferae semina extractum siccum

COMPOZIŢIA

100 g sirop conţin:
substanţe active: sulfat de fier – 2,0 g, extract uscat din seminţe de struguri – 0,74 g, extract uscat din pieliţă de struguri – 1,11 g;
excipienți: acid citric monohidrat, aromă naturală de struguri, sorbat de potasiu, gumă arabică, zahăr, apă purificată.

FORMA FARMACEUTICĂ

Sirop.

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI

Lichid de culoare roşie-vişinie, cu miros caracteristic aromat, gust caracteristic acrişor. Se admite prezenţa unui sediment neînsemnat, care nu influenţează calitatea produsului.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC

Antianemic, B03A E10.

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE

Proprietăţi farmacodinamice
Fierul este un element important pentru activitatea vitală a organismului. Intră în componenţa hemoglobinei, mioglobinei şi a diferitor enzime. Fierul leagă reversibil oxigenul, participă în reacţiile de oxido-reducere, are rol important în hematopoieză.
Extractele din seminţe şi pieliţă de struguri sunt surse bogate de antioxidanţi naturali – polifenoli (tanine), care interacţionează cu radicalii liberi şi îi neutralizează. Proprietăţi farmacocinetice
Preparatele fierului (II) se absorb foarte bine din organism la prezenţa unei cantităţi suficiente de acid clorhidric în stomac. Albuminele mucoasei stomacale formează cu fierul compuşi complecşi, care facilitează absorbţia fierului.

INDICAŢII TERAPEUTICE

Profilaxia şi tratamentul anemiei feriprive. Se administrează şi ca remediu cu acţiune tonică generală.

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Se administrează intern. Câte o linguriţă dozatoare de sirop (5 ml) de 3 ori pe zi cu 20 minute înainte de masă.

REACŢII ADVERSE

Preparatele fierului pot provoca întunecarea culorii dinţilor şi constipaţii.

CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitate la fier, alte componente ale preparatului, hemocromatoză, anemie aplastică şi hemolitică, maladii cronice renale şi hepatice, leucoze.

SUPRADOZAJ

Cazuri de supradozaj nu au fost semnalate.

ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE

Pentru a evita întunecarea culorii dinţilor preparatul va fi administrat prin pai.
Acest produs medicamentos conţine zahăr, de aceea el nu poate fi administrat de către pacienţii cu afecțiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficiență a zaharazei – izomaltazei.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Se poate de administrat în perioada de sarcină şi lactaţie.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Preparatul nu manifestă efecte care influenţează capacitatea de conducere a vehiculelor şi de folosire a utilajelor.

INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI

Cloramfenicolul şi tetraciclinele reduc absorbţia fierului în urma formării chelaţilor.
Lumina, oxigenul atmosferic, temperatura ridicată, soluţiile alcaline favorizează oxidarea componentelor.
Incompatibilităţi
Toate componentele sunt farmaceutic compatibile.

PREZENTARE, AMBALAJ

Sirop câte 125 g în flacoane de sticlă. Căte un flacon împreună cu instrucțiunea pentru administrare și lingurița dozatoare se plasează în cutia individuală de carton.

PĂSTRARE

A se păstra la temperaturi sub 25C.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină și umiditate.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

TERMEN DE VALABILITATE

2 ani.
A se utiliza cel mult 30 zile după prima deschidere a flaconului.
A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.

STATUTUL LEGAL

Fără prescripţie medicală.

DATA ULTIMEI REVIZUIRI A TEXTULUI

August 2012